Jump to content

Διακόπτεται η διάθεση εμφυτεύσιμων καλωδίων απινιδωτών της Medtronic


Recommended Posts

Ουάσινγκτον: Η αμερικανική εταιρεία Medtronic ανακοίνωσε τη Δευτέρα ότι διακόπτει τη διάθεση καλωδίων για εμφυτεύσιμους απινιδωτές, λόγω αναφορών για πέντε θανάτους στους οποίους ίσως εμπλεκόταν θραύση των καλωδίων.

To ελάττωμα, μια «μικρή πιθανότητα θραύσης σε συγκεκριμένα σημεία», αφορά τα μοντέλα καλωδίων απινιδωτών Sprint Fidelis 6930, 6931, 6948 και 6949. Σύμφωνα με την Medtronics Hellas, τέτοιες συσκευές έχουν εμφυτευθεί σε περίπου 200 ασθενείς στην Ελλάδα, όπου δεν έχει καταγραφεί πάντως κανένα περιστατικό ύποπτου θανάτου. Για το θέμα έχει ενημερωθεί και ο ΕΟΦ.

Η εταιρεία δεν συνιστά την αφαίρεση του απινιδωτή ή των καλωδίων, καθώς οι ασθενείς θα κινδύνευαν περισσότερο από τη χειρουργική επέμβαση που απαιτείται. Μάλιστα οι ασθενείς δεν χρειάζεται να προβούν σε έκτακτο έλεγχο. Η εταιρεία πάντως συστήνει οι ασθενείς να επικοινωνήσουν με τον γιατρό τους.

Οι απινιδωτές εμφυτεύονται κάτω από το δέρμα στην περιοχή του ώμου και συνδέονται με την καρδιά μέσω καλωδίων για να παρακολουθούν τον καρδιακό παλμό. Αν ανιχνεύσουν κάποια ανωμαλία, διοχετεύουν στην καρδιά ηλεκτρικό ρεύμα για την επαναφέρουν στην κανονική της συχνότητα.

Η θραύση των καλωδίων μπορεί να οδηγήσει σε αναίτια ενεργοποίηση του απινιδωτή ή σε διακοπή της λειτουργίας του, εξήγησε εκπρόσωπος της αμερικανικής Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA).

Συνολικά 268.000 καλώδια του συγκεκριμένου τύπου έχουν εμφυτευθεί σε όλο τον κόσμο.

Το ελάττωμα δεν αφορά τους βηματοδότες της Medtronic, τόνισε η εταιρεία.

Σύνδεσμος στη δημοσίευση
Μοιράσου σε άλλους δικτυακούς τόπους

Join the conversation

You can post now and register later. If you have an account, sign in now to post with your account.

Επισκέπτης
Απάντησε σε αυτό το θέμα...

×   Pasted as rich text.   Paste as plain text instead

  Only 75 emoji are allowed.

×   Your link has been automatically embedded.   Display as a link instead

×   Your previous content has been restored.   Clear editor

×   You cannot paste images directly. Upload or insert images from URL.

×
×
  • Δημιουργία νέας...

Important Information

By using this site, you agree to our Terms of Use.