Jump to content

theuser26

Prominent Members
  • Content Count

    148
  • Joined

  • Last visited

About theuser26

  • Rank
    Τελειόφοιτος (επίπεδο IV)

Πληροφορίες προφίλ

  • Τοποθεσία
    ΜΑΚΕΔΟΝΙΑ
  • Σχολή
    Επιστημών Υγείας
  • Sex
    Male

Recent Profile Visitors

2.457 profile views
  1. I came to bring the stars for you..:)

  2. ΒΡΟΓΧΙΚΟ ΑΣΘΜΑ Το βρογχικό άσθμα είναι μια χρόνια φλεγμονώδεις νόσος των πνευμόνων που χαρακτηρίζεται από αυξημένη αντίδραση της τραχείας και των βρόγχων σε διάφορα ερεθίσματα. Εκδηλώνετε με εκτεταμένη αλλά αναστρέψιμη στένωση των αεραγωγών, η οποία μπορεί να μεταβάλλεται ως προς την σοβαρότητα της είτε από μόνη της είτε σαν αποτέλεσμα θεραπείας. Τα κύρια συμπτώματα του άσθματος είναι σφίξιμο στο στήθος, δύσπνοια, βήχας και συριγμός ( σφύριγμα ) της αναπνοής, ιδιαίτερα κατά την εκπνοή ( εκπνευστικός συριγμός ). Το άσθμα είναι μια συχνή νόσος σε όλο τον κόσμο. Από άσθμα πάσχει το 3 – 6 % περίπου του συνολικού πληθυσμού της γης. Ευθύνεται για 2.500 – 4.000 θανάτους το χρόνο στις Ηνωμένες Πολιτείες της Αμερικής. Προσβάλει παιδία και ενήλικες. Στις περισσότερες μελέτες αναφέρεται μεγαλύτερη συχνότητα στα αγόρια απ’ ότι τα κορίτσια, ενώ μετά την εφηβεία παρατηρείτε αύξηση στις γυναίκες, η οποία πάλι αναστρέφετε στις μεγάλες ηλικίες. Τα τελευταία χρόνια η συχνότητα του άσθματος αυξάνει τόσο στα παιδία όσο και στους ενήλικες Το βρογχικό άσθμα χαρακτηρίζεται από εξάρσεις και υφέσεις. Αυτό σημαίνει ότι ο ασθματικός ασθενής μπορεί, κατά τη διάρκεια του χρόνου, να μην έχει καθόλου συμπτώματα ή τα συμπτώματα του να είναι να είναι άλλοτε άλλης βαρύτητας. Πρέπει εδώ να επισημάνουμε, ότι η ενημέρωση του ασθενούς για τη νόσο του, η αποφυγή των εκλυτικών παραγόντων των ασθματικών κρίσεων, η τακτική ιατρική παρακολούθηση και η σωστή λήψη των φαρμάκων τον απαλλάσσουν από τις παροξύνσεις της νόσου. Σήμερα τα παιδία και οι ενήλικες με άσθμα ζουν, σπουδάζουν, αθλούνται και εργάζονται κανονικά χωρίς ιδιαίτερα προβλήματα, αρκεί να τηρούν τις παραπάνω αρχές θεραπείας Όσον αφορά την αιτιολογία του άσθματος, σύμφωνα με τα σημερινά επιστημονικά δεδομένα, το άσθμα είναι πολυπαραγοντική πάθηση. Οι παράγοντες κίνδυνου ανάπτυξης άσθματος ταξινομούνται σε τρεις κατηγόριες 1. Προδιαθεσικοί 2. Αιτιολογικοί 3. Επιβαρυντικοί Οι πρώτοι προδιαθέτουν έναν οργανισμό για την εμφάνιση άσθματος Οι αιτιολογικοί παράγοντες είναι η αιτία, που προκαλούν το άσθμα, Οι επιβαρυντικοί, αυξάνουν τον κίνδυνο ανάπτυξης άσθματος Προδιαθεσικοί · : Γενετικοί · Ατοπία · Φύλο και ηλικία Αιτιολογικοί · Ενδοοικιακα αλλεργιογονα o Οικιακή σκόνη o Κατοικίδια ζώα o Κατσαρίδες o Μύκητες · Εξωοικιακα αλλεργιογονα o Γύρη o Μύκητες · Φάρμακα ( Ασπιρίνη ) · Επαγγελματικά αίτια ( Χρώματα, Χημικά ) Επιβαρυντικοί · Αναπνευστικές λοιμώξεις · Ατμοσφαιρική ρύπανση · Κάπνισμα Εκλυτικοι παράγοντες ασθματικής κρίσης · Αλλεργιογονα · Ρύπανση ατμόσφαιρας · Λοιμώξεις αναπνευστικού · Άσκηση και υπεραερισμος · Καιρικές συνθήκες · Διατροφή · Φάρμακα · Ορμονικοί παράγοντες · Ψυχολογικοί παράγοντες Όπως είπαμε, τα κύρια συμπτώματα του άσθματος είναι βήχας, δύσπνοια, συριγμος. Τα συμπτώματα αυτά εμφανίζονται κυρίως τις βράδυνες και τις πρωινές ώρες. Η υποψία της νόσου μπαίνει από το ιστορικό και την εξέταση από το γιατρό. Επιβεβαιώνετε με εξετάσεις έλεγχου της αναπνευστικής λειτουργίας, όπως η σπιρομετρηση. Στις ποιο ήπιες μορφές, η κρίση άσθματος είναι σχετικά εύκολο να διαγνοσθει. Επειδή όμως τα περισσότερα συμπτώματα δεν είναι ειδικά για το άσθμα, άλλα χαρακτηρίζουν γενικά τις παθήσεις του αναπνευστικού, η διάγνωση είναι μερικές φορές δύσκολη Η ασθματική κρίση είναι σοβαρή και επείγουσα κατάσταση. Η δύσπνοια είναι έντονη και φτάνει σε τέτοιο βαθμό, ώστε ο ασθενής μιλάει με δυσκολία και δεν μπορεί να κάνει τίποτα αλλά παρά να αναπνέει. Ο συριγμός της αναπνοής ακούγεται από μακριά χωρίς στηθοσκόπιο. Ο ασθενής παραμένει καθιστός στο κρεβάτι ή στην καρεκλά, ενώ στο βλέμμα του φαίνεται το άγχος και η αγωνιά του. ΠΡΩΤΕΣ ΒΟΗΘΕΙΕΣ ΣΕ ΑΣΘΜΑΤΙΚΗ ΚΡΙΣΗ · Προσπαθούμε να ηρεμίσουμε και να ενθαρρύνουμε τον ασθενή · Τον βάζουμε να καθίσει σκύβοντας λίγο προς τα εμπρός για να αναπνέει καλύτερα · Του εξασφαλίζουμε αρκετό καθαρό αέρα · Αν ο πάσχων έχει μαζί του τα φάρμακα του, τον βοηθάμε να τα πάρει, γιατί μπορεί να τον ανακουφίσουν · Αν τα συμπτώματα επιμένουν ή επαναλαμβάνονται, ζητούμε ιατρική βοήθεια · Αν ο ασθματικός ασθενής είναι παιδί, μια κρίση της νόσου μπορεί να του προκαλεί πανικό, δυσκολεύοντας, έτσι, ακόμα περισσότερο την αναπνοή του. Γι’ αυτό, εκτός από τις παραπάνω πρώτες βοήθειες. Προσπαθούμε να αποσπάσουμε τη σκέψη του παιδιού από την ασθματική κρίση μέχρι να έρθει ο γιατρός ΑΠΑΓΟΡΕΥΕΤΑΙ ΡΗΤΑ Η ΔΗΜΟΣΙΕΥΣΗ Ή ΑΝΑΠΑΡΑΓΩΓΗ ΤΗΣ ΠΑΡΟΝ ΕΡΓΑΣΙΑΣ ΣΤΟ ΣΥΝΟΛΟ ΤΗΣ Ή ΤΜΗΜΑΤΩΝ ΜΕ ΟΠΟΙΟΝΔΗΠΟΤΕ ΤΡΟΠΟ, ΚΑΘΩΣ ΚΑΙ Η ΜΕΤΑΦΡΑΣΗ ΤΗΣ Ή ΔΙΑΣΚΕΥΗ ΤΗΣ Ή ΕΚΜΕΤΑΛΛΕΥΣΗ ΤΗΣ ΜΕ ΟΠΟΙΟΝΔΗΠΟΤΕ ΤΡΟΠΟ ΑΝΑΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΤΗΣ ΕΡΓΑΣΙΑΣ ΧΩΡΙΣ ΤΗΝ ΓΡΑΠΤΗ ΑΔΕΙΑ ΤΟΥ ΣΥΓΓΡΑΦΕΑ. ΕΠΙΣΗΣ ΑΠΑΓΟΡΕΥΕΤΑΙ Η ΑΝΑΠΑΡΑΓΩΓΗ ΤΗΣ ΟΛΗΣ ΑΙΣΘΗΤΙΚΗΣ ΤΗΣ ΕΡΓΑΣΙΑΣ ΜΕ ΦΩΤΟΤΥΠΙΕΣ, ΗΛΕΚΤΡΟΝΙΚΕΣ Ή ΟΠΟΙΕΣΔΗΠΟΤΕ ΑΛΛΕΣ ΜΕΘΟΔΟΥΣ. Ο ΣΥΓΓΡΑΦΕΑΣ THEUSER26
  3. Prominent Members σου λεει μετα οτι ειναι και το κλειδι απο κατω του λαπτοπ ειναι κλειδι των windows οχι το κλειδι της ενεργοποιησης αυθεντικοτητας διοτι οπως κααταλαβες ειναι λιγοτερα τα νουμερα (η ποιο πολα δεν θυμαμαι) παντως δεν ειναι ο αριθμος των ψηφιων ιδιος και σταματα να χρησιμοποιεις εξιδικευμενους ορους γιατι αρχιζω και ανησηχω για σενα
  4. ΟΧΙ ΣΕ ΤΕΤΟΙΑ ΠΕΡΙΠΤΟΣΗ ΤΟ ΔΙΚΑΣΤΗΡΙΟ ΣΕ ΑΠΠΑΛΑΣΕΙ ΛΟΓΟ ΒΛΑΚΕΙΑΣ ΚΑΛΥΤΕΡΑ ΒΛΑΚΑΣ ΠΑΡΑ ΣΕ ΣΤΕΝΗ.....
  5. ΙΑΤΡΙΚΟ ΑΠΟΡΡΗΤΟ ΑΡΘΡΟ 252 Παραβίαση Υπηρεσιακού Απορρήτου Ο υπάλληλος που παραβαίνει τα καθήκοντα του και γνωστοποιεί σε άλλον : πράγμα, το οποίο γνωρίζει μόνο λόγο της υπηρεσίας του ή Έγγραφο, που του είναι εμπιστευμένο ή προσιτό λόγω υπηρεσίας του, αν τέλεσε κάποια από τις πράξεις αυτές με σκοπό να ωφεληθεί ο ίδιος ή να βλάψει το κράτος ή κάποιον άλλο, τιμωρείτε με φυλάκιση τουλάχιστον 3 μηνών.
  6. ΕΜΕΝΑ ΚΑΤΙ ΜΟΥ ΛΕΕΙ ΟΤΙ ΑΥΤΟΙ ΠΟΥ ΤΟΝ ΚΑΘΑΡΗΣΑΝ ΗΤΑΝ ΟΝΤΩΣ ΜΠΑΤΣΟΙ Εμένα κάτι μου λέει ότι εσύ είσαι του ρητού "οι μπάτσοι πουλάνε την ηρωϊνη ..." Πραγματικά αγνοώ πότε έκανε τελευταία φορά επιχείρηση η ΕΛ.ΑΣ στην παραλιακή. Όχι διακριτική (πιάνω κάποιους), αλλά χωρίς το γάντι. Να βγούν τα ΕΚΑΜ να δούμε ποιός Αλβανός-Γεωργιανός-Ελληνάρας θα κουνήσει το κωλαράκι του ... Καμμιά φορά μετρούν οι εντυπώσεις. νομιζω αδελφε οτι νομιζεις οτι ζεις σε λαθος τοπο ξερεις εδω στην ελλαδα σε αντιθεση με την χωρα σου πουλανε προστασια οι ιδιοι οι μπατσοι και οταν δεν καταλαβενεις μιαπροταση ζητα επεξηγηση οπως αυτην που εγραψα οτι τον καθαρισαν οι μπατσοι
  7. ΕΜΕΝΑ ΚΑΤΙ ΜΟΥ ΛΕΕΙ ΟΤΙ ΑΥΤΟΙ ΠΟΥ ΤΟΝ ΚΑΘΑΡΗΣΑΝ ΗΤΑΝ ΟΝΤΩΣ ΜΠΑΤΣΟΙ
  8. ΟΠΟΙΟΣ ΘΕΛΕΙ ΝΑ ΔΗΜΟΣΙΕΥΕΙ ΣΤΟ ΖΟΥΓΚΛΑ ΜΕ ΦΙΛΟ ΤΟΝ ΜΑΚΗ ΠΕΘΕΝΕΙ ΝΕΟΣ ΟΠΩΣ ΤΟ ΠΑΡΑΔΕΙΓΜΑ ΠΑΡΑΠΑΝΩ
  9. Να ρωτήσω κάτι, επειδή τα νομικά δεν τα ξέρω και πολύ. Αυτός πότε αναμένεται να δικαστεί? σε 2 με 3 χρονια
  10. Η παρασκευή ενός φαρμάκου Φαρμακολογία είναι η επιστήμη που μελετά το φάρμακο και ειδικότερα την προέλευση του, τις φυσικοχημικές του ιδιότητες, τους τρόπους χορήγησης του, την δράση, τον μεταβολισμό και την αποβολή του. Φαρμακοδυναμική είναι ο κλάδος της φαρμακολογίας που μελετά την δράση του φαρμάκου στον οργανισμό Φάρμακο είναι κάθε χημική ουσία, που χορηγείται σε ζωντανούς οργανισμούς με σκοπό την πρόληψη, διάγνωση και θεραπεία των ασθενειών τους, άλλα και τη διατήρηση και βελτίωση της υγείας τους Καθένα έχει μικρή ή μεγάλη ιστορία. Κάποιων είναι σχεδόν θρυλική, όπως της πενικιλίνης: η ανακάλυψή της από τον Αλέξανδρο Φλέμινγκ έσωσε τις ζωές αναρίθμητων τραυματιών κατά τη διάρκεια του B' Παγκοσμίου Πολέμου και έκανε τον Φλέμινγκ ήρωα του συνεχιζόμενου και στις ημέρες μας πολέμου εναντίον των λοιμώξεων. Συνήθως αυτές οι ιστορίες δεν γίνονται γνωστές στον μέσο άνθρωπο, ο οποίος καταναλώνει τα σκευάσματα που του συνιστά ο γιατρός του χωρίς να φαντάζεται τον χρόνο, τον κόπο και τα χρήματα που δαπανήθηκαν για τη δημιουργία τους Ανεξάρτητα από το είδος της ασθένειας την οποία θεραπεύουν, όλα τα φάρμακα προτού γίνουν φάρμακα περνούν από μία σειρά στάδια που μοιάζουν με σχολικές εξετάσεις: αν δεν περάσουν επιτυχώς τη μία «τάξη» δεν μπορούν να πάνε στην επόμενη. Αντίθετα δε με ότι συμβαίνει στο σχολείο, δεν υπάρχουν επαναληπτικές εξετάσεις παρά μόνο σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις (όταν χρόνια μετά, υπό το φως νέων δεδομένων, κάποιες ουσίες επανεξετάζονται ως πιθανά φάρμακα για την ίδια ή συνηθέστερα άλλη ένδειξη). Υπολογίζεται ότι μόνο μία στις 5.000-10.000 ουσίες οι οποίες δοκιμάζονται για πιθανές φαρμακευτικές ιδιότητες περνά επιτυχώς όλα τα στάδια και παίρνει την έγκριση να κυκλοφορήσει στα φαρμακεία. Οι υπόλοιπες εγκαταλείπονται στη διαδρομή. Η διαδρομή που ακολουθεί ένα φάρμακο από τη στιγμή της σύλληψής του ώσπου να φτάσει στο φαρμακείο έχει σχεδιαστεί έτσι ώστε να εξασφαλίζεται η αποτελεσματικότητα και η ασφάλειά του. Όλα αρχίζουν από το ερευνητικό εργαστήριο το οποίο είτε ερευνά στοχευόμενα με σκοπό την αναζήτηση φαρμάκων για μια συγκεκριμένη πάθηση είτε διεξάγει βασική έρευνα από την οποία αποκαλύπτεται η αιτιολογία μιας νόσου. Οπλισμένοι με τη γνώση τού «τι δεν πάει καλά» στον οργανισμό, οι επιστήμονες μπορούν να σκεφθούν τρόπους αποκατάστασης της βλάβης και να υποδείξουν ουσίες που κατ' αρχάς, in vitro (στον δοκιμαστικό σωλήνα), φαίνεται να διαθέτουν τις κατάλληλες ιδιότητες. Χαρακτηριστικό παράδειγμα τέτοιων ουσιών είναι οι αναστολείς των υποδοχέων, μορίων τα οποία συμμετέχουν στη ροή πληροφοριών που δέχεται ένα κύτταρο. Οι υποδοχείς εντοπίζονται στην επιφάνεια και στο εσωτερικό των κυττάρων και πάνω τους προσδένονται μόρια τα οποία στέλνουν ένα μήνυμα στο κύτταρο. Ανταποκρινόμενο στο μήνυμα, το κύτταρο υιοθετεί μια συμπεριφορά η οποία κάποιες φορές είναι παθολογική. Οι αναστολείς που χρησιμοποιούνται ως φάρμακα έχουν σχεδιαστεί έτσι ώστε να εμφανίζουν μεγαλύτερη δυνατότητα πρόσδεσης στον υποδοχέα σε σχέση με το μόριο-μήνυμα. Προσδενόμενοι λοιπόν στους υποδοχείς, καταλαμβάνουν τη θέση των μορίων-μηνυμάτων και έτσι το κύτταρο παύει να συμπεριφέρεται παθολογικά. Όταν κάποια ουσία θεωρηθεί πως διαθέτει τα κατάλληλα χαρακτηριστικά για να χρησιμοποιηθεί ως φάρμακο, η φαρμακευτική εταιρεία ή η εταιρεία βιοτεχνολογίας ή το ερευνητικό εργαστήριο ενός ινστιτούτου, στο οποίο έγιναν οι έρευνες που κατέδειξαν τις δυνατότητές της, καταθέτει αίτηση για αποκλειστικό δικαίωμα της χρήσης αυτής της ουσίας ως φαρμάκου για μια δεδομένη ασθένεια. Τα αποκλειστικά δικαιώματα (πατέντα) χορηγούνται για μια εικοσαετία και ο λόγος για τον οποίο χρειάζονται είναι καθαρά οικονομικός: τα επόμενα στάδια ανάπτυξης ενός φαρμάκου είναι τόσο δαπανηρά, που μόνο η αποκλειστική εκμετάλλευση του σκευάσματος που θα προκύψει κάνει την επένδυση βιώσιμη και, στην καλύτερη των περιπτώσεων, εξαιρετικά προσοδοφόρα. Οι δοκιμές στα ζώα Το επόμενο στάδιο μετά την απόκτηση της πατέντας είναι η έρευνα των ιδιοτήτων της ουσίας in vivo (σε ζωντανούς οργανισμούς). Τα πρώτα πειράματα γίνονται σε πειραματόζωα, συνήθως σε ποντίκια και κουνέλια, αλλά στη συνέχεια αν χρειαστεί και σε άλλα είδη συγγενικότερα του ανθρώπου, όπως για παράδειγμα οι πίθηκοι. Με μια σειρά από τεστ εξετάζονται οι τοξικολογικές και οι φαρμακολογικές ιδιότητες της ουσίας: η απορρόφησή της και η κατανομή της στον οργανισμό, ο μεταβολισμός της, η ταχύτητα απέκκρισής της, η τοξικότητά της (τόσο της ίδιας όσο και των μεταβολιτών της). H χρήση των πειραματόζωων αποτελεί έναν ηθικό συμβιβασμό, έτσι ώστε τα φάρμακα να χορηγηθούν στον άνθρωπο με τη μεγαλύτερη δυνατή ασφάλεια. Όση ομοιότητα και αν διαθέτουν όμως τα πειραματόζωα με μας, μόνο η χρήση της ουσίας σε ανθρώπους μπορεί να επιβεβαιώσει τις ιδιότητές της στο είδος μας. Έτσι οι πληροφορίες που αποκτώνται από τις μελέτες στα πειραματόζωα αξιοποιούνται στον σχεδιασμό των μελετών σε ανθρώπους οι οποίες ονομάζονται κλινικές μελέτες και πραγματοποιούνται σε τρεις φάσεις. H πρώτη φάση σχεδιάζεται έτσι ώστε να μελετηθεί ο μεταβολισμός και η φαρμακολογική δράση της ουσίας, να εκτιμηθούν οι παρενέργειες που εμφανίζονται με την αύξηση της δοσολογίας της και, σε περιπτώσεις που αυτό είναι δυνατόν, να αποκτηθεί και μια εικόνα της αποτελεσματικότητάς της. Οι μελέτες της πρώτης φάσης εγκρίνονται από την αρχή η οποία θα κληθεί να εγκρίνει αργότερα το φάρμακο και πραγματοποιούνται σε μικρή ομάδα υγιών εθελοντών. H ομάδα των εθελοντών επιλέγεται έτσι ώστε να ανταποκρίνεται στο προφίλ των πιθανών ασθενών (π.χ., μια ουσία που δοκιμάζεται ως φάρμακο για ασθένεια της τρίτης ηλικίας θα δοκιμαστεί σε αντίστοιχη ηλικιακή ομάδα εθελοντών). H επαλήθευση των αποτελεσμάτων Οι μελέτες της δεύτερης φάσης πραγματοποιούνται σε λίγες εκατοντάδες καλά επιλεγμένους ασθενείς και στοχεύουν να διερευνήσουν την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου αλλά και να καθορίσουν την απαιτούμενη δοσολογία. Έτσι εντοπίζεται η ποσότητα της ουσίας η οποία δίνει τα καλύτερα δυνατά θεραπευτικά αποτελέσματα με τις λιγότερες δυνατές παρενέργειες, καθορίζεται η συχνότητα των δόσεών της και μελετάται η χρονική διάρκεια που θα πρέπει να έχει η αγωγή ώστε να επιτυγχάνεται το καλύτερο αποτέλεσμα. Τα αποτελέσματα της δεύτερης φάσης «επαληθεύονται» κατά τη διάρκεια της τρίτης φάσης σε ακόμη μεγαλύτερο αριθμό εθελοντών (από μερικές εκατοντάδες ως μερικές χιλιάδες). Σε αυτή τη φάση συλλέγονται όλες οι πρόσθετες πληροφορίες που χρειάζονται για να εκτιμηθεί πλήρως η σχέση αποτελεσματικότητας και επικινδυνότητας της ουσίας. Έτσι, αυτή μελετάται σε ειδικές ομάδες ασθενών, μελετάται η αλληλεπίδρασή της με άλλα φάρμακα, τροφές ή αλκοόλ, μελετάται σε ασθενείς με πολλαπλές ασθένειες ή λαμβάνοντες πολλαπλές αγωγές, μελετώνται διάφοροι τρόποι και οδοί χορήγησής της, συγκρίνεται η τοξικότητά της με άλλα ανάλογα φάρμακα κτλ. Αξίζει να σημειωθεί ότι οι εθελοντές (ασθενείς και υγιείς) λαμβάνουν μέρος σε κλινικές μελέτες αφού πρώτα έχουν ενημερωθεί πλήρως για τον σκοπό που αυτές διενεργούνται, για τους πιθανούς κινδύνους που ίσως διατρέξουν, για το ιατρικό πρωτόκολλο με το οποίο πρέπει να συμμορφωθούν κατά τη διάρκεια των δοκιμών και δώσουν την έγγραφη συγκατάθεσή τους. Όταν συγκεντρωθούν οι απαραίτητες πληροφορίες κατατίθεται αίτηση εγκρίσεως της ουσίας ως φαρμάκου με συγκεκριμένη ένδειξη (π.χ., για την καρδιακή ανεπάρκεια ή για τον καρκίνο του παχέως εντέρου). Αρμόδια αρχή για την έγκριση των φαρμάκων στη χώρα μας είναι ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ). Καθώς η χώρα μας είναι μέλος της EE, μπορούν να κυκλοφορήσουν στην Ελλάδα και φάρμακα τα οποία έχουν λάβει κεντρική έγκριση από τον EMEA, τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Ελέγχου Φαρμάκων, με έδρα το Λονδίνο, στον οποίο συμμετέχουν όλα τα κράτη-μέλη με έναν εκπρόσωπο. Στην περίπτωση αυτή η έγκριση θα πρέπει να επικυρωθεί από τον ΕΟΦ. H έγκριση ενός φαρμάκου ισοδυναμεί με επίσημη άδεια κυκλοφορίας του στα φαρμακεία, πράγμα που συμβαίνει αμέσως μετά τη λήψη της. H τέταρτη κλινική μελέτη H έξοδος ενός φαρμάκου στα φαρμακεία δεν σημαίνει και το τέλος της διαδρομής του. Κατ' αρχάς η χορήγησή του σε χιλιάδες ασθενείς αποτελεί κατ' ουσία και μια κλινική μελέτη τέταρτης φάσης από την οποία αποκαλύπτονται σπάνιες παρενέργειές του (οι οποίες δεν φάνηκαν στις προηγούμενες μελέτες σε περιορισμένο αριθμό εθελοντών) ή οι αλληλεπιδράσεις του με άλλα φάρμακα. H άτυπη αυτή μελέτη τέταρτης φάσης γίνεται τόσο από την εταιρεία που παράγει το φάρμακο (η οποία μπορεί εν τω μεταξύ να έχει ξεκινήσει και μελέτες της αποτελεσματικότητάς του σε άλλες ασθένειες) αλλά και από την αρμόδια αρχή φαρμακοεπαγρύπνησης (τον ΕΟΦ στην περίπτωση της χώρας μας). Όσο μεγαλύτερη είναι η διάρκεια των παραπάνω σταδίων τόσο λιγότερος χρόνος απομένει στην εταιρεία η οποία παρασκεύασε το φάρμακο να κάνει απόσβεση της επένδυσής της. Συνήθως, από τη στιγμή της λήψης των αποκλειστικών δικαιωμάτων για μια ουσία ως τη στιγμή που αυτή θα κυκλοφορήσει στα φαρμακεία, έχουν περάσει πάνω από δέκα χρόνια. Μετά την παρέλευση της εικοσαετίας και άλλες εταιρείες έχουν δικαίωμα να παρασκευάσουν το ίδιο φάρμακο το οποίο ονομάζεται «ουσιωδώς όμοιο» ή «γενόσημο». Στην περίπτωση των ουσιωδώς όμοιων, η δεύτερη παρασκευάστρια εταιρεία δεν έχει παρά να αποδείξει τη βιολογική ισοδυναμία του ουσιωδώς όμοιου φαρμάκου με το πρωτότυπο για να λάβει έγκριση κυκλοφορίας του στην αγορά. Οι «αφανείς» έρευνες Αξίζει πάντως να σημειωθεί ότι εκτός από την έρευνα που στοχεύει αμιγώς στην ανακάλυψη ουσιών με φαρμακευτικές ιδιότητες, η φαρμακευτική έρευνα έχει ακόμη δύο κλάδους: την έρευνα για την επίλυση των προβλημάτων της σύνθεσης της ουσίας και την έρευνα για τα συστήματα χορήγησης των φαρμάκων. Παρ' ότι ακούγονται λιγότερο σημαντικοί, οι παραπάνω τομείς είναι ζωτικής σημασίας. Όταν μια ουσία εξετάζεται στον δοκιμαστικό σωλήνα ή σε κύτταρα σε καλλιέργεια, μπορεί να δίνει ένα πολλά υποσχόμενο αποτέλεσμα. Όταν όμως αυτή πρέπει να χορηγηθεί σε ζώντες οργανισμούς και να μπορέσει να φτάσει στον στόχο (στο πάσχον κύτταρο, στον ιστό, στο όργανο), η διαλυτοποίησή της, η απορρόφησή της, η βιοδιαθεσιμότητά της είναι παράγοντες που καθορίζουν την αποτελεσματικότητά της. Ομοίως, η έρευνα για τα συστήματα χορήγησης είναι ζωτικής σημασίας, καθώς ο τρόπος χορήγησης ενός φαρμάκου μπορεί να επηρεάσει σημαντικά την αποτελεσματικότητά του. Έτσι, το ιδανικό σύστημα χορήγησης εξασφαλίζει τη μεγαλύτερη αποτελεσματικότητα με τη μικρότερη δυνατή ποσότητα δραστικής ουσίας, ενώ ταυτόχρονα ελαχιστοποιεί τον κίνδυνο παρενεργειών (επειδή «η δόση κάνει το δηλητήριο», οι μικρές ποσότητες εξασφαλίζουν καλύτερη ανεκτικότητα του φαρμάκου). ΑΠΑΓΟΡΕΥΕΤΑΙ ΡΗΤΑ Η ΔΗΜΟΣΙΕΥΣΗ Ή ΑΝΑΠΑΡΑΓΩΓΗ ΤΗΣ ΠΑΡΟΝ ΕΡΓΑΣΙΑΣ ΣΤΟ ΣΥΝΟΛΟ ΤΗΣ Ή ΤΜΗΜΑΤΩΝ ΜΕ ΟΠΟΙΟΝΔΗΠΟΤΕ ΤΡΟΠΟ, ΚΑΘΩΣ ΚΑΙ Η ΜΕΤΑΦΡΑΣΗ ΤΗΣ Ή ΔΙΑΣΚΕΥΗ ΤΗΣ Ή ΕΚΜΕΤΑΛΛΕΥΣΗ ΤΗΣ ΜΕ ΟΠΟΙΟΝΔΗΠΟΤΕ ΤΡΟΠΟ ΑΝΑΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΤΗΣ ΕΡΓΑΣΙΑΣ ΧΩΡΙΣ ΤΗΝ ΓΡΑΠΤΗ ΑΔΕΙΑ ΤΟΥ ΣΥΓΓΡΑΦΕΑ. ΕΠΙΣΗΣ ΑΠΑΓΟΡΕΥΕΤΑΙ Η ΑΝΑΠΑΡΑΓΩΓΗ ΤΗΣ ΟΛΗΣ ΑΙΣΘΗΤΙΚΗΣ ΤΗΣ ΕΡΓΑΣΙΑΣ ΜΕ ΦΩΤΟΤΥΠΙΕΣ, ΗΛΕΚΤΡΟΝΙΚΕΣ Ή ΟΠΟΙΕΣΔΗΠΟΤΕ ΑΛΛΕΣ ΜΕΘΟΔΟΥΣ. Ο ΣΥΓΓΡΑΦΕΑΣ THEUSER26
×
×
  • Δημιουργία νέας...